Sterillösung für die Fest-Flüssig-Misch- und Emulgierpumpe in der Biopharmazie

Stellen Sie sich vor: Ihre Produktion läuft auf Hochtouren, die Charge eines hochsensiblen Impfstoffadjuvans oder eines liposomalen Wirkstoffs befindet sich in der kritischen Misch- und Emulgiertphase. Schon ein mikroskopisch kleiner Verunreinigungsherd könnte nicht nur die gesamte Charge unbrauchbar machen, sondern auch Ihre Zulassung und das Vertrauen der Patienten gefährden. Genau hier setzt unsere sterile Fest-Flüssig-Misch- und Emulgierpumpe an – sie ist das Herzstück Ihrer aseptischen Prozesskette.

Unsere Pumpe wurde von Grund auf nach den strengen Reinheitsanforderungen der Biopharmazie entwickelt. Das Gehäuse aus kohlenstoffarmem Edelstahl 316L mit einer Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,4 μm und elektropolierter Oberfläche minimiert Anhaftungen und erleichtert die Reinigung. Jede Ecke, jede Schweißnaht ist totraumfrei gestaltet – es gibt keine versteckten Nischen, in denen sich Mikroorganismen ansiedeln könnten. Das ist nicht nur Theorie, sondern in Hunderten von aseptischen Installationen weltweit bewiesen.

Besonders hervorheben möchten wir die doppelte, sterilisierbare Gleitringdichtung. Sie wird mit Reindampf oder sterilem Kondensat gespült, wobei der Sperrdruck stets 0,1–0,2 MPa über dem Pumpeninnendruck liegt. So wird selbst bei Stillstand oder Druckschwankungen ein Eindringen von Keimen von außen sicher verhindert. Unsere Anlagen meistern zuverlässig die hohen Temperaturen der Dampfsterilisation (SIP) bei 120 °C – ohne Dichtungsversagen oder Materialverzug. Und während der automatischen Reinigung (CIP) mit Natronlauge oder speziellen Reinigungsmitteln sorgt die optimierte Strömungsdynamik für eine vollständige Benetzung aller Medien führenden Oberflächen.

Wir wissen, dass in Ihrer Branche die Zeit drängt und jede Verzögerung teuer ist. Deshalb haben wir die Pumpe so ausgelegt, dass CIP/SIP-Zyklen schnell und reproduzierbar ablaufen. Die integrierte Steuerung ermöglicht eine lückenlose Dokumentation aller Reinigungs- und Sterilisationsschritte – eine unverzichtbare Hilfe bei der Validierung und bei Audits durch die Aufsichtsbehörden.

Investieren Sie in eine Lösung, die nicht nur Ihre heutigen Produktionsanforderungen erfüllt, sondern auch für zukünftige, noch strengere Regularien gewappnet ist. Mit unserer sterilen Fest-Flüssig-Misch- und Emulgierpumpe entscheiden Sie sich für höchste Prozesssicherheit, minimierte Ausfallzeiten und eine messbare Steigerung der Produktqualität. Kontaktieren Sie uns noch heute – gemeinsam entwickeln wir die perfekte Konfiguration für Ihre aseptische Linie.