Yüksek Viskozite Zorluklarının Üstesinden Gelmek: Yoğun Şuruplar ve Merhemler İçin Çift Vidalı Pompalar

Oral sıvı üretimi, görünüşlerinin önerdiğinden çok daha zor transfer edilebilen malzemeleri içerebilir. Konsantre şuruplar, tıbbi macunlar, süspansiyonlar ve diğer yüksek viskoziteli formülasyonlar, özellikle viskozite sıcaklık, konsantrasyon veya formülasyon koşullarıyla değiştiğinde, transfer sistemi üzerinde daha büyük talepler oluşturabilir.

Farmasötik ekipman mühendisleri için zorluk, yalnızca kalın bir ürünü bir kaptan diğerine taşımak değildir. Pompa, hijyenik bir proses içinde güvenilir bir şekilde çalışmalı, kontrollü ürün hareketini sürdürmeli, farklı çalışma koşullarına uyum sağlamalı ve üretim partileri arasında temizliği desteklemelidir. Hijyenik bir ikiz vidalı pompa, eksiksiz bir oral sıvı işleme sisteminin parçası olarak hizmet ederken bu gereksinimleri karşılayabilir.

Yüksek Viskoziteli Oral Sıvılar Neden Farklı Bir Transfer Yaklaşımı Gerektirir

Düşük viskoziteli oral sıvılar genellikle geleneksel santrifüj pompa ekipmanlarıyla transfer edilebilir. Ancak viskozite arttıkça çalışma koşulları önemli ölçüde değişir. Malzeme, borular ve ekipman içinden harekete karşı daha dirençli hale gelirken, emiş koşulları giderek daha önemli hale gelir.

Koyu şuruplar ve tıbbi macunların ayrıca formülasyon, ara bekletme, transfer, filtrasyon veya işleme ve dolum dahil olmak üzere üretimin birkaç aşamasından geçmesi gerekebilir. Bu nedenle, yalnızca nominal bir debi için seçilen bir pompa, ürün konsantrasyonu veya sıcaklığı değiştiğinde farklı performans gösterebilir.

Pozitif deplasmanlı pompalama işte bu noktada değerli hale gelir. Bir ikiz vidalı pompa, öncelikle bir çark tarafından oluşturulan hıza bağlı olmak yerine, dönen iki vida tarafından oluşturulan kapalı boşluklar aracılığıyla ürünü hareket ettirir. Sürekli eksenel hareket, viskoz farmasötik malzemeler için çok uygun olan kontrollü bir transfer yolu sağlar.

Transfer Bölümünü Ürün Etrafında Oluşturmak

Bir oral sıvı üretim hattında, transfer pompası tanklar, boru hatları, vanalar, ısıtma düzenekleri, dolum ekipmanları ve temizleme devreleri ile birlikte değerlendirilmelidir. Amaç, prosese gereksiz kısıtlamalar getirmeden ürünü işleyebilecek bir transfer bölümü oluşturmaktır.

SLGP hijyenik ikiz vidalı pompa, pompa gövdesi içinde sızdırmaz boşluklar oluşturmak için birbirine temas etmeyen iki vida kullanır. Vidalar döndükçe, bu boşluklar ortamı girişten çıkış tarafına taşır. Vidalar pompa gövdesiyle metal-metal teması yapmadığından, pompa ayrıca yağlayıcı olmayan ortamlara ve safsızlık içeren malzemelere de uygulanabilir.

Yüksek viskoziteli oral sıvı sistemleri için bu yapı, formülasyon basit bir düşük viskoziteli sıvı gibi davranmadığında esneklik sağlar. Pompa, farklı pompa gövdesi ve vida boyutlarıyla yapılandırılabilir, bu da transfer bölümünün gerekli çalışma koşullarına daha yakın bir şekilde eşleştirilmesine olanak tanır.

Sistemi Aşırı Karmaşık Hale Getirmeden Koyu Şurupları Yönetmek

Konsantre şuruplar, katı madde içerikleri ve viskoziteleri arttıkça transfer edilmeleri önemli ölçüde zorlaşabilir. Boru hattı direnci daha belirgin hale gelir ve pompa, aşağı akış sisteminin basıncına karşı çalışırken kararlı ürün hareketini sürdürmelidir.

SLGP'nin 100 ila 3.600 rpm arasındaki geniş hız aralığı, proses gereksinimlerine göre transferi ayarlamak için bir çalışma aralığı sağlar. Farklı vida konfigürasyonları, aynı viskozite, basınç ve hız koşulları altında farklı debiler üretebilir.

Bu esneklik, bir oral sıvı üretim hattının birden fazla formülasyonu işlediğinde kullanışlıdır. Tüm transfer bölümünü tek bir sabit çalışma noktası etrafında tasarlamak yerine, pompa işlenen ürünlerin özelliklerine göre seçilebilir ve yapılandırılabilir.

Tıbbi Macunlar Pompalama Gereksinimini Değiştirdiğinde

Tıbbi macunlar başka bir zorluk ortaya çıkarır. Yüksek viskoziteleri, emişli beslemeyi ve sürekli transferi geleneksel sıvı taşımadan daha zorlu hale getirebilir. Bu koşullarda, bir pompanın yeterli kendinden emişli yeteneğe ve önemli viskozite değişikliklerine uyum sağlama kabiliyetine ihtiyacı vardır.

SLGP, pompa odası ürün içerdiğinde 0,8 bar'a kadar bir vakum seviyesi sağlayabilir ve ürün transferi sırasında kendinden emişi destekler. Pozitif deplasmanlı çalışma prensibi, malzemenin yüksek hızlı çark hareketine güvenmek yerine kapalı pompalama odası boyunca sürekli olarak iletilmesini sağlar.

Farmasötik ekipman tasarımcıları için bu, özellikle formülasyonun sınırlı akışkanlığa sahip olduğu durumlarda, bir ürün tankı ile aşağı akış işleme ekipmanı arasındaki bağlantıyı basitleştirebilir.

Ürün Transferi ve Hijyenik Temizlik İçin Tek Pompa

Bir oral sıvı sistemi, yalnızca üretim transferinin ötesinde tasarlanmalıdır. Partiler arasındaki temizlik, ekipman operasyonunun eşit derecede önemli bir parçasıdır.

SLGP, kör nokta içermeyen bir akış geçişi ile tasarlanmış olup hijyenik temizliği destekler ve GMP, 3-A ve FDA gereksinimlerini karşılar. Geniş çalışma aralığı, aynı pompanın hem ürün transferine hem de CIP/SIP temizlik operasyonlarına katılmasına da olanak tanır.

Pratik avantaj, sistem basitleştirmesidir. Ek boru tesisatı ve vanalarla ayrı bir CIP pompası kurmak yerine, sistem tasarımının izin verdiği durumlarda, aynı pompa hem üretim transferi hem de temizleme sirkülasyon prosesi için kullanılabilir.

Temizlik sırasında, temizlik ortamı pompanın iç akış geçişlerinden geçer. Bu, pompanın temizleme devresinin dışında kalmak yerine genel CIP/SIP sirkülasyon yolunun bir parçasını oluşturmasını sağlar.

Eksiksiz oral sıvı ekipmanı için bu yaklaşım, özel bileşenlerin sayısını azaltabilir ve kurulum alanının korunmasına yardımcı olabilir.

Daha Esnek Farmasötik Sistemler İçin Tersine Çevrilebilir Transfer

Oral sıvı ekipmanı için bir diğer kullanışlı özellik, tersine çevrilebilir pompalama yeteneğidir.

SLGP, yalnızca mil dönüşünü değiştirerek pompalama yönünü değiştirebilir. Bu nedenle, diğer pompa bileşenlerinde mekanik bir değişiklik gerektirmeden giriş ve çıkış işlevleri değiştirilir.

Bu yetenek, ürün hareketi ve temizlik sirkülasyonunun farklı akış yönleri gerektirdiği eksiksiz bir transfer sisteminde kullanışlı olabilir. Ayrıca, genel boru tesisatı düzenlemesine bağlı olarak, proses hattının bölümlerinden ürün geri kazanımını da destekleyebilir.

Ekipman tasarımcıları, ileri ve geri pompa yeteneğini izole bir pompa özelliği olarak ele almak yerine, bunu tankların, boru hatlarının ve temizleme devrelerinin yerleşimine dahil edebilir.

Farklı Farmasötik Çalışma Koşulları İçin Tasarım

Oral sıvı formülasyonları, işleme boyunca her zaman aynı viskozitede kalmaz. Sıcaklık, konsantrasyon, formülasyon aşaması ve ürün bileşimi, malzemenin transfer sistemi içinde nasıl davrandığını etkileyebilir.

SLGP, standart ve ceketli konfigürasyonlarda mevcuttur. Ceketli seçenek, sıcaklık yönetiminin transfer gereksiniminin bir parçası olduğu durumlarda düşünülebilir. Pompa, geçerli ekipman konfigürasyonu ve proses koşullarına bağlı olarak, 130°C'ye kadar ortam sıcaklıklarını ve 140°C'ye kadar temizlik sıcaklıklarını destekler.

500.000 cSt'ye kadar geniş bir viskozite aralığı, nispeten akışkan oral sıvıları ve önemli ölçüde daha kalın farmasötik formülasyonları işleyen sistemler için de esneklik sağlar.

Amaç, mümkün olan her ürün için tek bir pompa kullanmak değil, transfer ekipmanının gerçek formülasyon ve çalışma penceresiyle uyumlu kalması için uygun pompa konfigürasyonunu seçmektir.

Eksiksiz Oral Sıvı Ekipmanı İçin Bir Transfer Çözümü

Yüksek viskoziteli şuruplar ve tıbbi macunlar, farmasötik sıvı taşımanın neden genel ekipman tasarımından ayrılamayacağını göstermektedir. Pompa seçimi; emiş koşullarını, boru hattı direncini, transfer kontrolünü, temizlik düzenlemelerini ve sistemde gereken bileşen sayısını etkiler.

Hijyenik bir ikiz vidalı pompa; pozitif deplasmanlı transfer, geniş hız kontrolü, tersine çevrilebilir çalışma, kendinden emişli yetenek ve hijyenik akış yolu tasarımının bir kombinasyonunu sağlar. Yapılandırılabilir pompa gövdeleri ve vida boyutlarıyla SLGP, farklı viskozite ve proses gereksinimlerini işleyen oral sıvı üretim sistemlerine dahil edilebilir.

Ekipman üreticileri ve farmasötik işlemciler için anahtar, pompayı yalnızca bağımsız bir makine olarak değil, eksiksiz transfer ve temizlik mimarisinin bir parçası olarak tasarlamaktır. Pompa, boru tesisatı, tanklar, dolum ekipmanı ve CIP/SIP sirkülasyonu birlikte değerlendirildiğinde, yüksek viskoziteli oral sıvı taşıma, genel farmasötik üretim sisteminin daha yönetilebilir bir parçası haline gelebilir.