
口服液製造過程中可能涉及比外觀更難輸送的物料。濃縮糖漿、藥膏、懸浮液及其他高粘度配方,對輸送系統提出了更高要求,尤其是當粘度隨溫度、濃度或配方條件而變化時。
對於製藥設備工程師而言,挑戰不僅在於將粘稠產品從一個容器移至另一個容器。泵浦必須在衛生製程中可靠運作,維持受控的產品移動,適應不同的操作條件,並支援批次間的清潔。衛生級雙螺桿泵可滿足這些要求,同時作為完整口服液處理系統的一部分。
為何高粘度口服液需要不同的輸送方式
低粘度的口服液通常可使用傳統離心泵浦設備進行輸送。然而,隨著粘度升高,操作條件會顯著改變。物料在管路和設備中流動的阻力變大,同時吸入條件變得越來越重要。
粘稠糖漿和藥膏可能還需經過多個生產階段,包括調配、中間儲存、輸送、過濾或處理以及充填。因此,僅根據名義流量選擇的泵浦,在產品濃度或溫度發生變化時,其性能可能會有差異。
這正是容積式輸送發揮價值之處。雙螺桿泵不主要依靠葉輪產生的速度,而是通過兩個旋轉螺桿形成的封閉腔體來移動產品。連續的軸向移動提供了受控的輸送路徑,非常適合粘性藥用物料。
圍繞產品構建輸送單元
在口服液生產線上,輸送泵浦應與儲槽、管路、閥門、加熱裝置、充填設備和清潔迴路一併考量。目標是建立一個能夠處理產品且不引入非必要製程限制的輸送單元。
SLGP 衛生級雙螺桿泵使用兩個非接觸式螺桿在泵體內形成密封腔體。當螺桿旋轉時,這些腔體將介質從入口側輸送至出口側。由於螺桿與泵殼之間無金屬接觸,該泵浦也可應用於非潤滑性介質及含有雜質的物料。
對於高粘度口服液系統,這種結構在配方不像簡單低粘度液體那樣流動時提供了靈活性。泵浦可配置不同的泵體和螺桿尺寸,從而使輸送單元更貼近所需的操作條件。

管理粘稠糖漿而不使系統過於複雜
濃縮糖漿隨著固形物含量和粘度的增加,輸送難度會顯著提高。管路阻力變得更加顯著,泵浦必須在承受下游系統壓力的同時,維持穩定的產品移動。
SLGP 寬廣的轉速範圍(100 至 3,600 rpm),提供了根據製程需求調整輸送的運作區間。不同的螺桿配置也可以在相同粘度、壓力和轉速條件下產生不同的流量。
當一條口服液生產線需處理多種配方時,此靈活性非常有用。無需為單一固定操作點設計整個輸送單元,而是可以根據實際處理產品的特性來選擇和配置泵浦。
藥膏改變了泵送要求
藥膏帶來了另一項挑戰。其高粘度使得吸入供料和連續輸送比傳統液體處理更為困難。在這些條件下,泵浦需要具備足夠的自吸能力,以及適應顯著粘度變化的能力。
當泵腔內含有產品時,SLGP 可提供高達 0.8 bar 的真空度,支援產品輸送過程中的自吸。其容積式工作原理允許物料連續地通過封閉的泵腔輸送,而非依賴高速葉輪的作用。
對於製藥設備設計者而言,這可以簡化產品儲槽與下游處理設備之間的連接,尤其是在配方流動性有限的情況下。
一台泵浦兼顧產品輸送與衛生清潔
口服液系統的設計不能僅圍繞生產輸送。批次間清潔同樣是設備操作的重要部分。
SLGP 採用無死角的流道設計,支援衛生清潔,並符合 GMP、3-A 和 FDA 要求。其寬廣的運作範圍也允許同一台泵浦同時參與產品輸送和 CIP/SIP 清潔操作。
其實際優勢在於簡化系統。無需安裝帶有額外管道和閥門的獨立 CIP 泵浦,在系統設計允許的情況下,同一台泵浦可用於生產輸送和清潔循環過程。
在清潔過程中,清潔介質流經泵浦的內部流道。這使得泵浦成為整體 CIP/SIP 循環路徑的一部分,而不是被排除在清潔迴路之外。
對於完整的口服液設備,這種方法可以減少專用元件的數量,並有助於節省安裝空間。
可逆輸送實現更靈活的製藥系統
口服液設備的另一個實用功能是可逆泵送。
SLGP 只需改變軸旋轉方向即可改變泵送方向。因此,入口和出口功能互換,無需對其他泵浦組件進行機械改裝。
此功能在需要不同流向的產品移動和清潔循環的完整輸送系統中非常有用。它還可根據整體管道佈置,支援從製程線段回收產品。
設備設計者不應將正反向泵送視為孤立的泵浦功能,而應將其整合到儲槽、管路和清潔迴路的佈局中。
針對不同製藥操作條件設計
口服液配方在整個處理過程中並非總是保持相同的粘度。溫度、濃度、配方階段及產品組成都會影響物料在輸送系統中的行為。
SLGP 提供標準型和夾套型兩種配置。當溫度管理是輸送要求的一部分時,可考慮夾套選項。根據適用的設備配置和製程條件,該泵浦支援最高 130°C 的介質溫度和最高 140°C 的清潔溫度。
高達 500,000 cSt 的寬廣粘度範圍,也為處理相對流動性口服液與更粘稠藥用配方的系統提供了靈活性。
目標並非讓一台泵浦適用所有可能的產品,而是選擇合適的泵浦配置,使輸送設備與實際配方和操作範圍保持一致。
適用於完整口服液設備的輸送解決方案
高粘度糖漿和藥膏證明了為何製藥流體處理不能與整體設備設計分開。泵浦的選擇會影響吸入條件、管路阻力、輸送控制、清潔佈置以及系統中所需元件的數量。
衛生級雙螺桿泵結合了容積式輸送、寬廣轉速控制、可逆操作、自吸能力以及衛生死角流道設計。憑藉可配置的泵體和螺桿尺寸,SLGP 可整合到處理不同粘度和製程要求的口服液生產系統中。
對於設備製造商和藥品加工商而言,關鍵在於將泵浦設計為完整輸送和清潔架構的一部分,而不僅僅是一台獨立機器。當綜合考慮泵浦、管道、儲槽、充填設備和 CIP/SIP 循環時,高粘度口服液的處理將成為整體藥品生產系統中更易於管理的環節。




