Im Produktionsprozess von Biopharmazeutika und komplexen Injektionspräparaten ist das Auflösen von trockenen Pulvern in Flüssigkeiten ein hochgradig risikobehafteter Vorgang. Traditionelle manuelle offene Beschickung erzeugt nicht nur Staub, sondern gefährdet die Reinraumumgebung und die mikrobielle Kontrolle. …

In der biopharmazeutischen Produktion ist die Aufrechterhaltung eines sterilen Zustands in der Produktionsumgebung nicht nur eine regulatorische Anforderung, sondern auch der Schlüssel zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -wirksamkeit. Ob bei der Herstellung von Impfstoffadjuvanzien, der Einkapselung von Liposomen oder der Produktion steriler APIs – Hochscher-Misch- und Emulgiertsprozesse müssen unter streng kontrollierten sterilen Bedingungen durchgeführt werden. 1. Zentrale Konstruktionsprinzipien: Erfüllung steriler ProduktionsstandardsUm mikrobielle und Kreuzkontaminationen zu verhindern, muss das Gerätedesign den folgenden Standards entsprechen: Vollständig geschlossene Struktur: Das System muss in einem …

In der Biopharmazie entscheidet jede Pumpe über Produktqualität und Patientensicherheit. Unsere hygienischen Magnetpumpen mit geschweißtem Spalttopf eliminieren Kontaminationsrisiken durch statische Dichtungstechnik...

In der biopharmazeutischen Produktion ist jeder Prozessschritt kritisch. Hygienische Kreiselpumpen sind mehr als nur Förderaggregate – sie sind Schlüsselwächter der Sterilität und Produktqualität. Vom Transfer sensibler Zellkulturen bis zur...