High Shear Emulsifier Mixer: Sterile Anlagenlösungen für biopharmazeutische Verarbeitungslinien

In der biopharmazeutischen Produktion ist die präzise Kontrolle der Partikelgröße bei gleichzeitiger Einhaltung steriler Bedingungen eine der größten Herausforderungen. Unser steriler High-Shear-Emulgier-Mixer der Serie GRH wurde speziell entwickelt, um diese Anforderung zu erfüllen und bietet eine zuverlässige, hoch eff iziente Lösung für Ihre Verarbeitungslinie von Impfstoffen, Liposomen, Liposomen, monoklonalen Antikörpern und sterilen Salben.

Die Kerntechnologie unseres Emulgiersystems erreicht eine gleichmäßige Emulgierung im Nanomaßstab. Durch Ultrahochgeschwindigkeiten von bis zu 3.600 bis 9.000 U/min werden extreme Scherkräfte erzeugt, die Flüssigkeiten hoher Viskosität problemlos verarbeiten. Dank desintegrieren und homogenisieren. Die GRH-Serie nutzt fortschrittliche Nassmahltechnik in extremen Lineargeschwindigkeiten bei minimalem Scherspalt, die Materialien einer intensiven mechanischen und hydraulischen Reibung aussetzt und damit ideale Bedingungen für die Verarbeitung sensibler Wirkstoffe (APIs) schafft.

Ein besonderes Merkmal ist das präzise konische Rotor-Stator-Rotor-Design. Der 3-stufigen progressive Struktur sorgt für schrittweise zunehmende Feinung: Die Stufen besitzen Zähne der Zähne und Rillen wechseln Richtung, um Fluidturbulenz zu maximieren und Kurzschlussströmungen zu vermeiden. Der Abstand zwischen Rotor und Stator ist unbegrenzt mikrometrisch einstellbar, sodass die Anlage exakt auf unterschiedlichviskose Materialien zugeschnitten werden kann.

Für die Einhaltung biopharmazeutischer Vorschriften (FDA, GMP, EU GMP) ist alles optimiert: Alle produktberührenden Komponenten bestehen aus AISI 316L Edelstahl mit einer Oberflächenrauheit von Ra<0,4 μm, wodurch Bakterienanhaftungen minimiert werden. Die tottraumfreie Konstruktion erlaubt vollautomatische CIP- und SIP-Prozesse, die absolute Sterilität zwischen den Chargen gewährleisten. Ein modernes Gleitringdichtungssystem mit sterilem Kondensat- oder Gasspülung isoliert die Verarbeitungskammer vollständig von der Umwelt.

Die Anlage passt sich flexibel an diverse Chargengrößen und Behälterkonfigurationen an – vom Pilotan, vom Pilot-Up-Reaktor bis zur Massenproduktion. Durch mühelose Inline-Installation in geschlossenen Kreisläufen werden manuelle Eingriffe und Kontaminationsrisiken drastisch reduziert.

Mit der Wahl unseres sterilen Ultrahoch Emulgierer der GRH-Serie entscheiden Sie sich für eine Technologie, die Partikelkontrolle im Nanomaßstab mit erstklassigem, konformem Design verbindet, um Ihre biopharmazeut Verarbeitungslinien zu optimieren und die Qualität Ihrer Produkte zu sichern.