
Nel campo della produzione biofarmaceutica, ottenere una precisa riduzione delle dimensioni delle particelle mantenendo al contempo rigide condizioni di sterilità è una sfida di fondamentale importanza. I design di formulazione di vaccini, liposomi, anticorpi monoclonali e pompose sterili richiedono attrezzature di lavorazione in grado di garantire contemporaneamente un'elevata efficienza e un rischio zero rischi zero di contaminazione. Questa soluzione si concentra sul miscelatore emulsionante ad alto taglio sterile GRH, specificamente progettato per soddisfare le severe necessità delle moderne linee di produzione biofarmaceutica.
Tecnologia chiave: ottenere un'emulsione omogenea su scala nanometrica
L'efficienza di un miscelatore emulsionante biofarmaceutico dipende direttamente dal suo tasso di taglio e dalla velocità lineare del rotore. Il nostro sistema di emulsionamento ad altissima velocissimo è progettato per offrire eccezionali prestazioni di micro-raffinazione. Opera ad una velocità di 3.600-9.000 9.000 giri al minuto, aumentando significativamente la velocità lineare, offrendo una frantumazione nanometrica e forze idrauliche intense. La serie professionale GRH possiede una velocità lineare estrema e spazi di taglio minimi, assicurando che materiali complessi come gli API vengano macinati a umido senza precedenti.
Ingegneria di precisione: con design 3 stadi rotore
Per garantire una distribuzione uniforme delle particelle senza zone morte, l'attrezzatura adotta un design strutturale geometrico altamente sofisticato. Lo statore e il rotore hanno una forma conica unica. struttura progressiva a 3 stadi, con denti e scanalature che aumentano progressivamente si fanno aumentare progressivamente la finezza, assicura un raffinamento profondo step by step. La micro regolazione illimitata della distanza statore-permette di regolare il grip spessore di taglio in base alla viscosità del materiale. La turbolenza del fluido viene ottimizzata: le scanalature cambiamento direzione ogni stadio per massimizzare la miscelazione deadline quella turbolenta, evitando completamente il cortocircuito o il bypass del materiale.
Standard sterili conformi per biofarmaceutica
Nelle linee di produzione biofarmaceutica, ogni macchina deve rispettare severe normative internazionali come FDA, GMP, EU GMP. Tutti i componenti a contatto con il prodotto sono in acciaio inox certificato AISI 316L sono lucidati con Ra<0,4.0, perfetti perase batterica. Il supporto CIP/SIP è integrato con disinfezione automatica senza angoli morti sterilizzazione in 5 ` interfaceAutomazione . Un avanzato sistema di tenuta meccanica grado farmaceutico (con lavaggio a gas o condensa sterile) isola la camera di lavorazione dall'esterno, garantendo asepsi assoluta.
Integrazione flessibile in linee di produzione diversificate
L'attrezzatura è versatile e adattabile a diverse dimensioni di lotto e configurazioni di container. Vasi. Può essere installata senza problemi in reattori di scala pilota o grandi contenitori ad uso industriale, integro linee produttività an un circuito chiuso continuo che riduce esposizione e manipolazioni manuali.




