Pompe a lobi farmaceutiche di alta precisione per dosaggio e trasferimento accurati

I medicinali liquidi orali richiedono molto più di un semplice trasferimento di liquidi. Sciroppi, soluzioni orali, sospensioni, formulazioni concentrate e altri prodotti farmaceutici liquidi devono muoversi tra le fasi del processo in condizioni controllate e igieniche. La stabilità del flusso, la viscosità del prodotto, la temperatura, la sensibilità della formulazione e la pulizia delle superfici a contatto con il prodotto possono tutte influenzare l'affidabilità del processo di produzione.

In una linea di produzione di liquidi orali, una pompa a lobi rotativi sanitaria può fungere da importante componente di trasferimento tra le fasi di formulazione, stoccaggio, accumulo e riempimento. Il suo principio di funzionamento a spostamento positivo fornisce un dosaggio controllato, mentre le configurazioni a velocità variabile consentono di regolare la portata di trasferimento in base ai requisiti delle diverse fasi del processo.

Perché la produzione di liquidi orali richiede un trasferimento controllato del fluido

Il percorso di produzione dei liquidi orali coinvolge comunemente diverse fasi interconnesse. Gli ingredienti possono prima essere sciolti, dispersi o miscelati in un recipiente di preparazione, prima che il liquido formulato venga trasferito a un serbatoio di accumulo intermedio. Da lì, il prodotto può muoversi verso apparecchiature di lavorazione o riempimento aggiuntive.

La pompa utilizzata tra queste fasi deve adattarsi alle caratteristiche effettive della formulazione. Alcuni liquidi orali hanno una viscosità relativamente bassa, mentre altri contengono zuccheri, polimeri, ingredienti in sospensione o componenti attivi e funzionali concentrati che aumentano la resistenza al flusso.

Una pompa a lobi rotativi è una pompa a spostamento positivo. I suoi lobi rotanti creano un'azione di pompaggio controllata che può mantenere il trasferimento del prodotto al variare della viscosità. Ciò rende la tecnologia applicabile ai liquidi farmaceutici dove un movimento stabile e prevedibile tra le fasi del processo è importante.

Trasferimento controllato e flusso regolabile

Il termine "dosaggio accurato" dovrebbe essere considerato nel contesto del sistema farmaceutico completo. Una pompa a lobi può fornire dosaggio controllato e flusso regolabile, ma la precisione finale del dosaggio dipende dall'architettura di dosaggio completa, inclusa la selezione della pompa, il controllo della velocità, la strumentazione, le proprietà della formulazione e l'apparecchiatura di riempimento o dosaggio a valle.

Per la produzione di liquidi orali, questa distinzione è importante. Una pompa può essere responsabile del trasferimento del prodotto da un recipiente di preparazione a un serbatoio di accumulo, mentre un sistema di riempimento dedicato esegue l'operazione di dosaggio finale della confezione.

La serie di pompe a lobi fornita supporta la regolazione meccanica della velocità e il controllo del variatore di frequenza a seconda della configurazione selezionata. Ciò consente di adattare la velocità di funzionamento ai diversi requisiti di trasferimento. È possibile selezionare velocità inferiori quando il processo richiede un movimento controllato di prodotti viscosi o sensibili, mentre è possibile utilizzare impostazioni di flusso più elevate quando le condizioni di processo lo consentono.

Design igienico per il trasferimento farmaceutico

Per la produzione di liquidi orali, la pompa fa parte di un percorso di fluido igienico. I materiali a contatto con il prodotto, le disposizioni di tenuta, i collegamenti e i requisiti di pulizia devono quindi essere considerati insieme.

Il corpo della pompa può essere realizzato in acciaio inossidabile 304 o 316L in base alle caratteristiche del mezzo trasportato e ai requisiti di processo. Sono disponibili configurazioni a tenuta meccanica singola o doppia, con materiali di tenuta selezionati in base alla temperatura, alla compatibilità chimica e alle condizioni operative.

È inoltre possibile selezionare diverse configurazioni di collegamento, inclusi raccordi a pinza sanitari, flange, connessioni filettate, connessioni igieniche DIN e connessioni saldate. Queste opzioni consentono di incorporare la pompa in diverse disposizioni di tubazioni del processo farmaceutico.

La serie di pompe fornita è progettata secondo principi di costruzione igienica e dispone di informazioni di certificazione CE e 3-A associate alla gamma di prodotti. Per le applicazioni farmaceutiche, tuttavia, la selezione delle apparecchiature dovrebbe ancora essere valutata in base ai requisiti GMP specifici, alle procedure di pulizia, alla strategia di convalida e ai requisiti dei materiali dell'impianto di produzione.

Integrazione della pompa in una soluzione per liquidi orali

Una pompa a lobi non dovrebbe essere selezionata indipendentemente dal resto della linea di produzione di liquidi orali. Il suo valore diventa più chiaro quando è considerata come una parte di una soluzione di processo integrata.

Un sistema tipico per liquidi orali può coinvolgere recipienti di formulazione, apparecchiature di miscelazione, serbatoi di accumulo, tubazioni sanitarie, controllo della temperatura, pompe di trasferimento, filtrazione o altre fasi di processo e apparecchiature di riempimento. La pompa fornisce il movimento controllato richiesto tra queste fasi, mentre il sistema completo determina come il prodotto viene lavorato e infine confezionato.

Per gli impianti che producono diverse formulazioni di liquidi orali, il pompaggio a velocità regolabile può anche fornire una maggiore flessibilità di processo. Prodotti diversi possono avere viscosità, concentrazioni di solidi, temperature e portate di trasferimento diverse. Una pompa a lobi a controllo di velocità può quindi essere configurata in base alle condizioni di processo piuttosto che essere limitata a un singolo punto di funzionamento fisso.

Selezione della pompa per formulazioni di liquidi orali

Il dimensionamento della pompa dovrebbe basarsi sulla formulazione e sul processo effettivi, piuttosto che solo sulla capacità di flusso. I fattori importanti includono la portata richiesta, la viscosità, la temperatura del prodotto, le condizioni di ingresso, la resistenza della tubazione, la pressione di scarico e le caratteristiche di eventuali materiali particolati sospesi o morbidi.

La gamma di pompe fornita copre circa da 0,15 a 127 tonnellate all'ora, con una viscosità applicabile che va da circa 0,2 a 100.000 cP. La pressione massima di uscita varia in base al modello e alle condizioni operative e può raggiungere circa da 0,6 a 1,5 MPa in condizioni applicabili di alta viscosità.

Anche la capacità termica deve essere considerata nella selezione di tenute, elastomeri e altri componenti bagnati. Le informazioni sul prodotto fornite indicano un intervallo di temperatura generale del materiale che arriva fino a 150 °C, con temperature di sterilizzazione più elevate possibili per configurazioni applicabili.

Dall'apparecchiatura di trasferimento a un processo completo per liquidi orali

Per i produttori di liquidi orali, un pompaggio affidabile è solo una parte del controllo di processo. L'obiettivo è stabilire un percorso di fluido coordinato in cui formulazione, trasferimento, accumulo e riempimento operino in modo coerente tra loro.

Una pompa a lobi rotativi sanitaria può fornire la funzione di trasferimento controllato necessaria all'interno di questo sistema, adattandosi a diverse viscosità e requisiti di produzione. Con un appropriato controllo della velocità, raccordi sanitari, selezione dei materiali, configurazione di tenuta e integrazione di processo, può essere incorporata nelle linee di produzione di liquidi orali dove la movimentazione igienica e il movimento controllato del prodotto sono essenziali.

La configurazione finale dell'apparecchiatura dovrebbe quindi essere sviluppata attorno alla specifica formulazione di liquido orale e al processo di produzione completo. Piuttosto che trattare la pompa come un componente isolato, i produttori farmaceutici possono valutare le sue caratteristiche di flusso, configurazione igienica, metodo di controllo e punti di integrazione come parte della soluzione complessiva per liquidi orali.